Quality Engineer

De functie

Als Quality Engineer draag je zorg voor het waarborgen van kwaliteit door het opvolgen van en verzekeren dat alle handelingen op alle niveaus gebeuren volgens de toegepaste cGMP kwaliteitssystemen. Zodoende draag je ertoe bij dat de kwaliteit van de farmaceutische producten voldoen aan de Europese en Amerikaanse cGMP richtlijnen. Als Quality Engineer met focus op validatie, zullen je werkzaamheden hoofdzakelijk betrekking hebbenop het opvolgen van validatieprotocols en je maakt rapporten op met betrekking tot cleaning en process validatie. Je zorgt voor het reviewen van qualificatieprotocols en rapporten met betrekking tot qualificatie van equipment, utilities zoals watersystemen en HVAC systemen, IT validatie, cleaning validatie en process validatie. 

- Je draagt zorg voor het waarborgen van de kwaliteit door het opvolgen en het verzekeren dat processen en handelingen gebeuren volgens de toegepaste cGMP kwaliteitsnormen 
- Je werkt mee aan verschillende projecten die betrekking hebben op risico-analyses, kwalificatie en validatie 
- Je staat in voor het informeren, bewust maken en trainen van medewerkers

Over jou

• Je beschikt over een Bachelor/Master diploma (voorkeur: Chemie, Industriële Farmacie, Biotechnologie,…)
• Je hebt minimum 2 jaar ervaring in een soort gelijke functie in de farmaceutische of voedingssector
• Kennis van kwaliteitssystemen is een vereiste, ervaring met Europese en Amerikaanse GMPrichtlijnen (Good Manufacturing Practices) en SOP’s (Standard Operating Procedures) is een troef
• Je kan vlot overweg met MS Office pakket; kennis van SAP/TRACKWISE is een troef
• Je kan zich vlot uitdrukken in het Nederlands en Frans en u schikt over een goede kennis Engels (zowel mondeling als geschreven)
• Je bent analytisch en probleemoplossend ingesteld
• Je bent resultaatgericht en besluitvaardig
• Je bent klantgericht, overtuigend, communicatief en samenwerkend